本报讯 :由加拿大 Y E S生物技术研究有限公司和东莞宏远逸士生物技术公司药业有限公司共同研制开发的国家生物制品一类治疗银屑病新药──恩博克乳膏 (抗人白细胞介素 -8单克隆抗体乳膏 )近日得到国家药品监督管理局颁发的新药证书和批文 ,获准上市。该项目被列为国家火炬计划开发项目 ,得到科技部、财政部科技创新基金提供的资金支持 ,并同时获得了国内、国际专利。专家认为 ,这是国内第一个治疗银屑病的生物技术药品 ,也是世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药。

　　据最新国际上的统计资料显示 ,全世界所有正在开发和进行临床试验的近 400种生物工程药物项目中 ,单克隆抗体药物就占四分之一以上。单克隆抗体能精确地瞄准和捕获靶目标 ,特异性地与靶目标发生反应 ,因而有“生物导弹”之称。“生物导弹”药物正越来越广泛地在人类疑难疾病的诊治中发挥其他常规药物无法达到的独特和卓越效能。

　　银屑病俗称“牛皮癣” ,是一种常见的皮肤病。长期来 ,银屑病的病因未能得到阐明 ,难以治疗。随着生物医学科学发展 ,对细胞因子及其受体的结构和功能的深入探讨 ,证明白细胞介素 - 8在人体炎症过程中起着关键作用。银屑病患病变皮肤中含有的白细胞介素 - 8含量比正常人要高出数十倍 ,它对银屑病皮肤组织的炎症反应直接有关。

　　据专家研究报告 ,抗人白细胞介素 - 8单克隆抗体是一种高效价特异性针对性白细胞介素 - 8的中和性抗体 ,它能十分专一地与白细胞介素 - 8结合 ,消除白细胞介素 - 8的化学趋向活性 ,从而阻断嗜中性粒细胞和 T淋巴细胞对皮肤组织的浸润的募集 ,阻断血管生长因子在表层皮肤局部部位的过量表达和微血管生成 ,阻断表皮角质化细胞的激活和异常增生及坏死 ,达到有效治疗银屑病的效果。

　　抗人白细胞介素 - 8单克隆抗体乳膏的特点是有效地在病变局部阻断损害皮肤的自身免疫反应 ,而避免影响全身免疫系统的正常功能 ,即不会给患者带来任何全身性的副作用。目前市面上治疗银屑病的药物有许多种类 ,但是实际疗效差 ,而且都存在各种副作用 ,给患者带来难以忍受的痛苦。以单克隆抗体制备的恩博克乳膏是有的放矢地治疗疾病 ,使用更方便、更安全、不易复发。而且一个疗程用药的费用比其他品种低 ,恩博克乳膏给银屑病患者带来了新的希望。

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